SPECIFICATIO TECHNICA

 NOMEN:AMPULLAEFFUNDERE STERILIZATOR 

MODELLUM:AM-0.36(360 litrae)

1.GGENERALIS

Haec sterilizatrix seriei AM stricte secundum normas technicas GMP designata et fabricata est. Normam qualificationis administrationis qualitatis ISO9001 superavit.

Haec autoclavis ad sterilizationem productorum pharmaceuticorum, ut iniectionum in ampullis et fialis, applicabilis est.

Examen effluxus aqua colorata peragetur ad effusionem ampullarum detegendam.

Denique, ablutio aqua pura, quae per antliam aquariam et imbrem e summo rostro pumpatur ad producta purganda.

2.SIZE& UUTILITAS

3.SSTRUCTURA ET PERFORMANTIAE PROPRIETATES

Scamera sterilizationis:Vas pressus sterilisatoris camera duplici pariete constat. Camera interna ex ferro inoxidabili SS316L fabricata est, quod speculari politum est (Ra δ 0.5 µm) ut purgari et sterilizari possit et ut resistentia eius corrosionis augeatur.

Stratum insulans fit exaluminium silicatumquod est optimum materiale insulans, et apparatum rectangulare est, operculum ornans chalybe inoxidabili habens

Ianuae:Autoclavis pervia designata est. Ianuae cardine praeditae sunt et clauduntur pneumatice automatice.

Obturamentum ostii est generis inflabilis, aere compresso pressurizatum, et temperaturam et pressionem camerae sustinere potest.

● Cyclus sterilisationis incipere potest tantum postquam ianua plene clausa et obserata est.

●SAere compresso instrumentorum apto suppleatur: propter sectionem transversalem specialem, fluidum compressionis versus cameram sterilisationis effugere non potest, sterilitatem camerae et contentorum in ea periclitantem.

●No vacuum: propter sectionem transversalem specialiter designatam et proprietates mechanicas materiae obturaculi (gummi siliconis), ianua aperiri potest simpliciter fluido compressionis emissu, quia hoc facit ut obturaculum uniformiter in sedem suam retrahatur.

● Cura simplex: nulla lubricatio vel cura periodica requiritur, praeter ordinariam superficierum purgationem et remotionem quorumvis rerum externarum quae inter obturaculum et ianuam fortasse compressae sunt;

● Securitas: interclusiones electromechanicae et electronicae securitatis a moderatore processus administratae aperturam ianuae prohibent si obturamentum adhuc pressurizatum est et/vel si condiciones periculum operatori et/vel oneri inferentes adsunt.

Systema fistularum:Constat ex valvis pneumaticis, systemate vacui, antlia aquaria, et cetera.

●Valva:Valvae adhibitae sunt generis pneumatici. Decem annorum experientia in his componentibus designandis pro applicatione specifica permisit ut solutiones systematis ad systema hydraulicum pertinentes optimizarentur, solutiones praebentes quae dimensionibus minimis, functione optima, et minima facilique sustentatione insignitae sunt.

●Antlia aquaria: Cum rostro, qui in summo camerae affixus est, coniungitur ut instrumentum aspersionis ad refrigerationem et purgationem formet. Aequalitatem temperaturae et celerem refrigerationem et purgationem ampullarum curat.

●Antlia vacui: antlia anularis aquae per inductionem adaptabilem aspirare pergit etiam...

per phases injectionis vaporis et sterilisationis. Vapor calorem condensando emittit, consequenter calorem latentem liberans. Condensatum in camera formatum per valvulam quae sectionem transversalem parvam habet constanter evacuando, condicio dynamica efficitur quae adaptationem temperaturae sterilisationis uniformiorem (indirectam) permittit, quae ad differentias temperaturae minimas ducit et accumulationem condensati et quorumlibet gasorum incondensabilium in vapore praesentium intra cameram impedit.

Systema moderationis:PLC + HMI + Micro-impressorium + Data loader.

● Cum moderator automaticus ob defectum obit, instrumentum securitatis pressionem sterilisationis intra atmosphaeram in statu posteriori securam reddit, et ianuam oneris aperiri sinit.

● Ad sustentationem, probationem, et necessitates in casu necessitatis, operatio manualis per instrumenta moderationis accessus perfici potest.

● Systema moderatoris principalis: tessera trium graduum. Administrator nomen usoris (fabricatoris et operatoris) et tesseram constituere potest.

● Tactilis velum: parametros processus operis et statum cycli sterilisationis ostendit, operatio commoda est. Ingeniarius parametros modificare potest, inter quos temperatura, tempus, nomen programmatis, tempora vacuumizationis, etc.

4.PFLUXUS PROCESSUS

Imperium autoclavis cum automatico optionalioperatiovel manualeoperatio.

CYCLI PRIMI- Vitrumampullaet phialam sterilizatio –115°C / 30min vel 121°C / 15 min

Onus→Cameram vacuum iacere→Calefactioet Sterilizatio→Refrigeratio (aqua pura aspersio)→Deffusionem ampullarum detegere(ab camera vacuminare vel aqua colorata)→Lavatio (aqua pura aspersione)→Finis.

LISTA CONFIGURATIONUM